卫生级医药纯化水设备

　　医药纯化水设备概述：

　　医药纯化水设备的核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺。其产出的水质必须通过国家规定的GMP标准，其纯化水设备产出的水主要应用于生物化学化工、医院等行业。也可以使用在其他行业。

 

　　医药纯化水设备在设计制造过程中不仅要符合制药行业生产质量管理规范，更需要符合GMP认证要求。确保纯化水设备符合质量标准，确保制药用水水质达标。

 

　　医药纯化水设备特点：

　　1. 标准化设计：设备符合最新中、美、欧药典标准要求，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

　　2 全自动运行：设备采用PLC智能化控制，全自动运行，无需专职人员操作，避免了人为因素造成的设备运行不稳定。

　　3.一体化设计：系统结构紧凑、占地面积极省，极大的节省了客户的基建投资。

　　4. 最新工艺设计理念：采用全球最新工艺“全膜法”工艺(超滤+二级反渗透+EDI), 极大限度的保证了出水水质的品质与稳定。

　　5.焊接：采用德国进口焊接机焊接，自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录，符合GMP要求。

　　6.卫生级组组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定)。

 

　　卫生级医药纯化水设备的工艺流程：

　　原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点

 

　　卫生级医药纯化水设备的安装要求

　　卫生级医药纯化水设备的安装应遵循以下原则：

　　1、联动线和灭菌器等新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。

　　2、设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。

　　3、对传动机械的安装应增加防震、消音装置，改善操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得超过70dB

　　4、不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置必须分段传送。

　　5、生产、加工、包装青霉素等强制敏性药物、某些高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。